近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見》（以下簡稱《意見》）。
《意見》指出，黨中央、國務(wù)院高度重視短缺藥品供應(yīng)保障工作。近年來，我國短缺藥品供應(yīng)保障不斷加強(qiáng)，取得積極成效，但仍面臨藥品供應(yīng)和價(jià)格監(jiān)測不夠及時(shí)靈敏，藥品采購、使用、儲(chǔ)備以及價(jià)格監(jiān)管等政策有待完善等問題。
為進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作，更好保障群眾基本用藥需求，《意見》提出以下相應(yīng)政策舉措。
在保供方面，一是加強(qiáng)協(xié)同監(jiān)測。搭建國家短缺藥品多源信息采集平臺(tái)，建立協(xié)同監(jiān)測機(jī)制，實(shí)現(xiàn)原料藥和制劑在注冊(cè)、生產(chǎn)、采購、價(jià)格等方面的信息聯(lián)通共享，提高監(jiān)測應(yīng)對(duì)的靈敏度和及時(shí)性。二是做好短缺藥品清單管理。實(shí)行短缺藥品清單管理制度，制定國家和省級(jí)臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單和短缺藥品清單，并動(dòng)態(tài)調(diào)整。三是實(shí)施短缺藥品停產(chǎn)報(bào)告。藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的，應(yīng)按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。醫(yī)療保障部門及時(shí)向同級(jí)聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位報(bào)告停產(chǎn)對(duì)市場供給形勢的影響，衛(wèi)生健康部門及時(shí)研判停產(chǎn)藥品短缺風(fēng)險(xiǎn)。四是落實(shí)直接掛網(wǎng)和自主備案采購政策。對(duì)于短缺藥品清單中的品種，允許企業(yè)在省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)上自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購；對(duì)于短缺藥品清單和重點(diǎn)監(jiān)測清單中的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，在省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)自主備案。五是建立健全短缺藥品常態(tài)儲(chǔ)備機(jī)制。優(yōu)化中央和地方醫(yī)藥儲(chǔ)備結(jié)構(gòu)，充分發(fā)揮省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備功能，篩選一批臨床必需、用量不確定且容易發(fā)生短缺的藥品納入儲(chǔ)備，明確儲(chǔ)備短缺藥品調(diào)用程序。
在穩(wěn)價(jià)方面，一是加強(qiáng)藥品價(jià)格異常情況監(jiān)測預(yù)警。定期監(jiān)測采購價(jià)格變化情況，對(duì)價(jià)格出現(xiàn)異常波動(dòng)的，及時(shí)了解情況并提示預(yù)警。二是強(qiáng)化藥品價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管。完善藥品價(jià)格成本調(diào)查工作機(jī)制，建立價(jià)格和招標(biāo)采購信用評(píng)價(jià)制度。對(duì)于存在價(jià)格上漲幅度或頻次異常、區(qū)域間價(jià)格差異較大等情況的藥品，綜合運(yùn)用成本調(diào)查、暫停掛網(wǎng)等措施，予以約束。三是加大對(duì)違法行為的執(zhí)法力度。建立部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，開展多部門聯(lián)合整治，整治結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公布。構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任，堅(jiān)決處置相關(guān)責(zé)任人，形成有效震懾。
《意見》強(qiáng)調(diào)，要做好定期報(bào)告，強(qiáng)化監(jiān)督問責(zé)，對(duì)工作開展不力的地方，及時(shí)約談并督促整改，確保相關(guān)措施取得實(shí)效。加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，定期通報(bào)短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作情況，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。
