| 藥品名稱 | 氨酚曲馬多片 |
|---|---|
| 商品名 | 安汀 |
| 英文名 | Paracetamol and Tramadol Hydrochloride Tablets |
| 醫(yī)保種類 | 乙類 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20150014 |
| 包裝規(guī)格 | 每片含鹽酸曲馬多37.5mg和對(duì)乙酰氨基酚325mg×12片/盒 |
| 適應(yīng)癥 | 本品用于中度至重度急性疼痛的短期（5天或更短）治療 |
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
警示語(yǔ)：
已知對(duì)曲馬多、對(duì)乙酰氨基酚或本品中其它成分或阿片類物質(zhì)過(guò)敏的患者禁用。
酒精、安眠藥、麻醉劑、中樞鎮(zhèn)痛藥、阿片類或精神病藥物急性中毒的患者禁用。本品可以加重這些患者的中樞、呼吸系統(tǒng)抑制。
因過(guò)量服用對(duì)乙酰氨基酚有引起嚴(yán)重肝功能損傷的報(bào)道，應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)用藥，并定時(shí)檢查肝功能。
已報(bào)告的使用曲馬多產(chǎn)品發(fā)生的不良反應(yīng)包括自殺性意念，使用本品時(shí)需特別注意。
口服。按照下述方法服用本品，或遵醫(yī)囑。
成人和16歲以上兒童：
根據(jù)止痛的需要每4～6小時(shí)服用1～2片，每天最多不得超過(guò)6片。無(wú)需考慮食物的影響。
腎功能不全者：
目前尚無(wú)腎功能損害患者的研究資料，應(yīng)慎用。如必須使用時(shí)，肌酐清除率低于30ml/min的患者，建議延長(zhǎng)服藥間隔，且12小時(shí)的用量不得超過(guò)2片。
肝功能不全者：
目前尚無(wú)肝功能損害患者的研究資料，不推薦使用。
最常見(jiàn)的不良反應(yīng)主要發(fā)生在中樞神經(jīng)系統(tǒng)和胃腸道系統(tǒng)，主要表現(xiàn)為惡心、頭暈和嗜睡。
此外，下面一些不良反應(yīng)也是較常見(jiàn)的，但是發(fā)生率較低：
全身：乏力、疲勞、潮熱。
中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、震顫。
消化系統(tǒng)：腹痛、便秘、腹瀉、消化不良、胃腸脹氣、口干、嘔吐。
精神：厭食、焦慮、思維混亂、欣快、失眠、緊張。
皮膚及附屬物：瘙癢、皮疹、多汗。
不常見(jiàn)的且可能與本品有關(guān)的不良反應(yīng)包括：
全身：胸痛、強(qiáng)直、暈厥、戒斷綜合征。
心血管系統(tǒng)：高血壓、高血壓加重、低血壓。
中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)：共濟(jì)失調(diào)、驚厥、張力增加、偏頭痛、偏頭痛加重、不隨意肌收縮、感覺(jué)異常、木僵、眩暈。
消化系統(tǒng)：吞咽困難、黑便、舌水腫。
聽(tīng)覺(jué)和前庭：耳鳴。
心率和心律：心律失常、心悸、心動(dòng)過(guò)速。
肝臟和膽道：肝功能檢查異常。
代謝和營(yíng)養(yǎng)：體重下降。
精神系統(tǒng)：健忘、人格解體、抑郁、藥物濫用、情緒不穩(wěn)定、幻覺(jué)、陽(yáng)萎、夢(mèng)魘、思維異常、癲癇發(fā)作。
血液系統(tǒng)：貧血。
呼吸系統(tǒng)：呼吸困難。
泌尿系統(tǒng)：蛋白尿、排尿異常、少尿、尿潴留。
視覺(jué)：視覺(jué)異常。
鹽酸曲馬多在臨床試驗(yàn)中或上市后的其它不良反應(yīng)：
體位性低血壓、變態(tài)反應(yīng)（包括：過(guò)敏和蕁麻疹、史-約綜合征）、認(rèn)知障礙、自殺性意念和肝炎。已報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室檢查異常包括肌酐升高。當(dāng)曲馬多與其它5－羥色胺藥物（如選擇性5－羥色胺再吸收抑制劑和單胺氧化酶抑制劑）合用時(shí)，有發(fā)生血清素綜合征（癥狀包括發(fā)熱、興奮、顫抖和激越）的報(bào)告。上市后不良反應(yīng)監(jiān)察顯示有曲馬多影響華法林作用的罕見(jiàn)報(bào)告，包括凝血時(shí)間延長(zhǎng)。
對(duì)乙酰氨基酚在臨床試驗(yàn)中或上市后的其它不良反應(yīng)：
罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)（主要是皮疹）或繼發(fā)性過(guò)敏反應(yīng)，通常停藥后或必要時(shí)的對(duì)癥治療即可控制癥狀。有些報(bào)告顯示與華法林類藥物合用時(shí)，對(duì)乙酰氨基酚可能導(dǎo)致低凝血酶原血癥。其它研究顯示，凝血時(shí)間沒(méi)有改變。最新報(bào)告，過(guò)量服用對(duì)乙酰氨基酚可引起嚴(yán)重肝損害。
已知對(duì)曲馬多、對(duì)乙酰氨基酚或本品中其它成分或阿片類物質(zhì)過(guò)敏的患者禁用。酒精、安眠藥、麻醉劑、中樞鎮(zhèn)痛藥、阿片類或精神病藥物急性中毒的患者禁用。患者在服用本品期間，不得飲酒。
