| 藥品名稱 | 纈沙坦分散片 |
|---|---|
| 商品名 | 維爾坦 |
| 英文名 | Valsartan Dispersible Tablets |
| 醫(yī)保種類 | 甲類 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20061058 |
| 包裝規(guī)格 | 80mg×7片/盒、80mg×14片/盒、80mg×21片/盒 |
| 適應(yīng)癥 | 治療輕、中度原發(fā)性高血壓 |
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
警示語：對任何成分過敏者及妊娠（妊娠和哺乳）禁用。
推薦劑量：本品80mg，每天1次。劑量與種族、年齡、性別無關(guān)。可以在進餐時或空腹時服用（見吸收）。建議每天在同一時間用藥（如早晨）。
用藥2周內(nèi)達確切降壓效果，4周后達最大療效。降壓效果不滿意時，每日劑量可增加至160mg，或加用利尿劑。
腎功能不全（嚴(yán)重腎衰見禁忌）及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。纈沙坦可以與其它抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。
包括2316名患者的安慰劑對照試驗，全面比較了本品和安慰劑的副作用。
下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應(yīng)發(fā)生情況，患者服用纈沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人、分別服用80mg、160mg。不良反應(yīng)發(fā)生率與用藥劑量及用藥時間無關(guān)，因此，將各種劑量下發(fā)生的不良反應(yīng)合并統(tǒng)計。不良反應(yīng)的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關(guān)。所有發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)均列于下表中（無論是否與所研究的藥物有關(guān)）。
其它發(fā)生率低于1%的不良反應(yīng)有：水腫、無力、失眠、皮疹、性欲降低。這些不良反應(yīng)是否與纈沙坦治療有因果關(guān)系尚不知曉。
產(chǎn)品投入市場后，曾出現(xiàn)一些罕見的報道，包括：血管神經(jīng)性水腫、皮疹、瘙癢及其它超敏反應(yīng)如血清病、血管炎等過敏性反應(yīng)。
試驗室研究結(jié)果：
罕見情況下，纈沙坦引起血紅蛋白和血球壓積降低。臨床對照試驗發(fā)現(xiàn)，纈沙坦治療組血紅蛋白和血球壓積明顯降低（＞20%）的分別為0.8%和0.4%。安慰劑組為0.1%。
臨床對照試驗發(fā)現(xiàn)中性粒細胞減少見于 1.9% 纈沙坦治療患者、1.6%ACEI治療患者。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽紅素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%，ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。
偶見肝功能指標(biāo)升高。
原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療時，不需要監(jiān)測特殊試驗室指標(biāo)。
對任何成分過敏者；妊娠（妊娠和哺乳）；對嚴(yán)重腎功能衰竭（肌酐清除率＜10ml/min）患者尚無應(yīng)用本品的經(jīng)驗。
