1月24日,國家藥監(jiān)局在2022年全國藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議上部署深入開展藥品安全專項整治行動。會議強調(diào),要認真貫徹落實習近平總書記重要指示精神和黨中央決策部署,增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”,堅持以人民健康為中心,認真落實“四個最嚴”要求,嚴防嚴管嚴控藥品安全風險,切實保障人民群眾用藥安全有效,以實際行動迎接黨的二十大勝利召開。
會議指出,藥品(含醫(yī)療器械、化妝品,下同)安全責任重大,事關人民群眾生命安全,要加大對風險隱患的摸排,通過關聯(lián)藥品抽檢、日常檢查、不良反應監(jiān)測等監(jiān)管信息,摸排潛在安全風險,最快速度、最大限度地控制風險。要把“嚴”的主基調(diào)落實到方方面面,加大對藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度,重點加強城鄉(xiāng)結合部、農(nóng)村地區(qū)和網(wǎng)售藥品隱患整治,切實解決群眾身邊的藥品安全問題。要堅持重典治亂、重拳出擊,強化行刑銜接、行紀銜接,壓實監(jiān)管責任和企業(yè)主體責任,整肅藥品市場秩序,嚴懲重處違法違規(guī)行為,全面強化產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管。
會議要求,要深刻認識藥品相關違法犯罪行為的危害性,在全國組織開展藥品安全專項整治行動,堅持標本兼治、重在治本,突出問題導向、效果導向,通過精準施策凈化市場環(huán)境,嚴厲查處違法違規(guī)行為。毫不松懈加強疫苗、血液制品、特殊藥品、植入性醫(yī)療器械、兒童化妝品等重點產(chǎn)品監(jiān)管,著力強化中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管,持續(xù)做好新冠病毒疫苗和治療藥物、檢測試劑、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等的質(zhì)量監(jiān)管,組織開展專項檢查和專項抽查,確保疫情防控藥械質(zhì)量安全。要牢固樹立底線思維、強化憂患意識,加強藥品、醫(yī)療器械、化妝品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管,重點針對網(wǎng)絡銷售處方藥、第三方平臺責任落實問題加強監(jiān)管,采取多種方式開展對第三方平臺的監(jiān)督檢查,建好用好網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺,嚴厲打擊違規(guī)網(wǎng)售藥品、醫(yī)療器械、化妝品行為,進一步加大執(zhí)法辦案力度,集中力量嚴懲重處一批違法違規(guī)案件,形成有力震懾。要加強同公安、市場監(jiān)管等部門的協(xié)調(diào),完善藥品行政執(zhí)法與刑事司法的銜接制度機制,暢通聯(lián)合打擊藥品違法犯罪的渠道,形成強大的執(zhí)法合力,始終保持對藥品安全違法犯罪高壓態(tài)勢,嚴厲打擊各類違法犯罪行為,堅決筑牢藥品安全防線。