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    “三品一械”將延長(zhǎng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期
    發(fā)布日期:2019-06-10     點(diǎn)擊次數(shù): 次     來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

           6月6日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱征求意見(jiàn)稿),這是今年3月13日以來(lái),國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局就該管理辦法第二次公開(kāi)征求意見(jiàn)。

           征求意見(jiàn)稿共五章三十三條,內(nèi)容包括總則、廣告審查標(biāo)準(zhǔn)、廣告審查程序、法律責(zé)任、附則,對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡(jiǎn)稱“三品一械”)廣告審查的立法依據(jù)、適用范圍、主管部門、內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)、審查程序、法律責(zé)任等作了全面規(guī)定。

           與現(xiàn)行審查辦法相比,征求意見(jiàn)稿分別對(duì)“三品一械”廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的內(nèi)容和廣告審查所需證明材料進(jìn)行了精簡(jiǎn)。刪除生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者備案憑證編號(hào)等需要顯著表明的內(nèi)容;藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查證明材料分別減少了4項(xiàng)、2項(xiàng)、6項(xiàng)。此外,還延長(zhǎng)了廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期,規(guī)定廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期由申請(qǐng)人自行確定,但不得超過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或備案憑證有效期的截止日期。產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者備案憑證未規(guī)定有效期的,廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期不得超過(guò)五年。

           國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局表示,征求意見(jiàn)稿集中體現(xiàn)了審查標(biāo)準(zhǔn)的“嚴(yán)”和審查程序的“寬”兩個(gè)特點(diǎn)。“嚴(yán)”,是按“四個(gè)最嚴(yán)”要求做好食品藥品監(jiān)管工作,從嚴(yán)規(guī)定廣告內(nèi)容審查標(biāo)準(zhǔn);“寬”,則體現(xiàn)了按照“放管服”改革要求,進(jìn)一步簡(jiǎn)化流程、優(yōu)化服務(wù)。

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